澳门新莆京,澳门新莆京娱乐网站,澳门新莆京注册,澳门新莆京app下载,真人视讯,棋牌游戏平台,澳门博彩。澳门新莆京娱乐网站为广大用户提供真人视讯、棋牌游戏、电子游艺等高端娱乐服务，注册送88元体验金，安全稳定，支持APP下载，海量游戏全天开放，尽享澳门级娱乐体验。中国网财经6月17日讯 拜耳今日宣布，公司影像诊断业务旗下MEDRADStellant D-CE高压注射系统及附件获得北京市药品监督管理局(“北京市药监局”)颁发的国产医疗器械注册证。

　　这是拜耳首次获得国产医疗器械注册证，标志着拜耳医疗器械本地化生产关键里程碑达成。后续，拜耳影像诊断设备本地化生产将再提速。

　　2024年9月，北京市药监局将拜耳医疗器械本地化生产纳入项目制管理，多措并举，显著提升了拜耳首个国产化产品MEDRADStellant D-CE全流程中的效率和便利性。在北京市医疗器械检验研究院的支持下，通过前置技术服务，将首台转产的Stellant D-CE高压注射系统及附件的注册检验周期缩短到1.5个月，极大地助推了产品的上市进程。

　　通过北京市医疗器械审评检查中心提供的注册前置审评服务，企业实现了审评“零发补”，大幅缩短了拜耳公司首个进口转国产医疗器械的注册上市时间。

　　MEDRADStellant D-CE高压注射系统及附件，适用于将造影剂静脉注射到人体内，在计算机断层摄影应用系统(即CT增强检查)及乳腺X线增强摄影系统中进行诊断研究。其中，该器械的该设备具备的信息化模块工作站将助力放射科科室管理、放射质量控制，赋能科室科研工作。

　　拜耳影像诊断业务部全球总裁安德华表示，拜耳影像诊断医疗器械在北京的厂房近期获得GMP认证，标志着拜耳向着以全球最高质量标准服务中国患者的承诺又迈出了重要一步。“我们期待继续与合作伙伴共同提升影像诊断水平，改善患者护理。”

　　“继拜耳影像诊断医疗器械在华首个厂房在北京经开区落地，MEDRADStellant D-CE获得国产医疗注册证成为拜耳影像诊断又一重要里程碑。”拜耳影像诊断业务部中国区总经理胡文菁表示，感谢北京市政府的政策支持和优质服务，助力国产化跑出了“北京加速度”。“近年来，北京市大力支持创新医药高质量发展，持续优化营商环境，推动医疗企业更高效地响应市场需求。我们期待国产化的MEDRADStellant D-CE早日惠及更多中国患者。”

　　资料显示，作为北京市经济技术开发区第一家世界级生命科学公司，拜耳于1995年落户经开区，并在北京拥有拜耳全球最大的处方药包装基地，近年来相继将更多产品的生产制造转移至北京。2023年9月，拜耳影像诊断医疗器械在华首个厂房在经开区落地，旨在更好地为中国患者提供高品质的影像诊断高压注射器设备及耗材产品。

　　1.凡本网站注明“来源：中国网财经”的所有作品，均为本网合法拥有版权或有权使用的作品。

　　2.未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源及作者”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。

　　中国网是国务院新闻办公室领导，中国外文出版发行事业局管理的国家重点新闻网站。本网通过10个语种11个文版，24小时对外发布信息，是中国进行国际传播、信息交流的重要窗口。