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　　该试剂盒专为雅培仪器封闭通道设计，用于体外定量测定人血清或血浆中α-淀粉酶(AMY)的活性，进一步丰富了九强生物在体外诊断领域的产品线。公司表示，此次获批将增强其核心竞争力，并对长期业务发展产生积极影响，但短期内不会对经营业绩构成重大影响。

　　九强生物强调，此次注册证的取得体现了公司在医疗器械研发和注册方面的能力，未来将继续推进技术创新，以满足临床诊断需求。投资者需注意相关产品市场推广及行业政策变动可能带来的风险。