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　　7、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

　　聚普瑞锌颗粒用于胃溃疡的治疗，由ゼリア新薬工業株式会社开发，最早于1994 年在日本批准上市。目前有颗粒剂和片剂 2 种剂型在国内外上市销售。摩熵数据显示，聚普瑞锌颗粒 2021 年、2022 年和 2023 年，全国总销量分别为 17,459 万元、16,227 万元和 15,366 万元。

　　截至本公告日，聚普瑞锌颗粒国内共有 4 家企业取得了药品注册证书，公司为国内第 4 家通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业。该药品注册证书的取得丰富了公司的产品管线，对进一步优化公司产品结构有着积极意义。