澳门新莆京娱乐网站 - 官方注册入口真人视讯棋牌娱乐注册送88元彩金FDA化妆品7月1日强制执行已正式生效
栏目:注册 发布时间:2025-07-16
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  2022年12月29日,美国总统拜登签署通过了《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA),该法案是自1938年以来,近80多年美国化妆品法规的重大革新。新法规强制要求所有输美或美国本土化妆品企业必须完成FDA注册。

  2023年11月8日FDA发布指导意见表明,为了确保企业有更充足的时间递交注册,将FDA原定2023年12月31日需完成所有合规的时间额外宽限6个月,至2024年7月1日,截止日期未完成的企业将面临FDA的强制处罚。

  今日2024年7月1日期限已至,FDA化妆品强制执行正式生效。所有输美化妆品企业请重点注意,必须完成企业注册及产品列名再出口,否则将面临拒绝入境、扣货等风险。

  从事生产、加工在美销售的化妆品工厂必须要进行企业注册。一个合约生产商,无论为多少品牌代工,都只需要进行一次注册即可。非美国的企业还必须要指定一个美国代理,代表企业与美国FDA进行沟通和联络。美国代理必须实际位于美国,并且能7/24回答FDA的问题。

  “责任人”必须进行产品注册。指其名称出现在化妆品标签上的制造商、包装商、经销商或品牌方,须为产品进行列名,向FDA申报产品的具体配方。此外“责任人”还将需负责不良事件、安全性证实、标签及香料过敏原披露和记录。

  以上企业注册及产品列名已上市的产品必须在2024年7月1日之前完成合规!

  2024年12月29日前,每个化妆品标签上都应注明不良事件报告联络人信息,用于接收不良事件报告。

  任何信息变化, 必须在60天内向FDA报告, 例如:联络信息;产品类型品牌等