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需熟悉《食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法规,明确产品是否需注册(如使用目录外原料或首次进口的非维生素/矿物质类产品需注册)。
o 研发材料:研发报告(含配方论证、生产工艺)、产品配方及依据(原料用量需符合目录要求)、原辅料质量标准等。
o 安全性及功能材料:毒理学试验、功能学试验(动物/人体)、稳定性检验报告等。
o 国产产品:注册类直接提交至国家市场监督管理总局食品审评中心;备案类提交省级监管部门。
o 国家市场监督管理总局组织专家评估配方合理性、生产工艺及功能有效性,周期咨询专业机构。
国家市场监督管理总局在规定的工作日内完成最终审批,批准后颁发《保健食品注册证书》。
o 批准文号格式:国产为“国食健注G+年份+顺序号”,进口为“国食健注J+年份+顺序号”。
保健食品注册流程复杂,需系统准备材料、严格遵循法规,并持续关注监管动态。建议企业委托专业机构(如小蓝中康)协助申报,以提高成功率。
注:以上内容均由AI搜集总结并生成,仅供参考。如您有任何问题请站内私信【小蓝中康】
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