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栏目:注册 发布时间:2025-08-25
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  截至2025年8月22日收盘,东方生物(688298)报收于29.78元,较上周的28.29元上涨5.27%。本周,东方生物8月18日盘中最高价报30.6元。8月18日盘中最低价报28.25元。东方生物当前最新总市值60.04亿元,在医疗器械板块市值排名62/126,在两市A股市值排名2883/5152。

  浙江东方基因生物制品股份有限公司及其全资子公司近日取得多款医疗器械注册证书。境内注册证包括:甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法),用于体外定性检测人鼻拭子、咽拭子样本中的甲型/乙型流感病毒抗原,有效期至2030年8月13日;抗髓过氧化物酶抗体、抗蛋白酶3抗体、抗肾小球基底膜抗体检测试剂盒,用于体外定量检测人血清中相关抗体含量,有效期至2030年8月6日。境外注册证方面,美国衡健的Healgen Immunofluorescence Analyzer(OG-H180)获得美国FDA 510(K)认证,用于检测药物滥用,自2025年8月15日起生效。此外,还有一款Healgen AccuFluor Fentanyl Fluorescence Immunoassay Test Kit,用于配套OG-H180荧光免疫分析仪检测芬太尼药物滥用。这些产品的取证有助于丰富公司在呼吸道联检和流式荧光发光法应用领域的产品种类,提升市场竞争力,特别是有助于美国市场的拓展。但实际销售业绩取决于产品的实际竞争力和市场销售能力,目前尚无法预测对公司未来经营业绩的影响。

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