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(601089)发布公告,近日,公司收到了国家药品监督管理局颁发的左甲状腺素钠片的《药品注册证书》,批准该药品生产。
该药品规格为100μg,注册分类为化学药品4类,属于处方药。公司于2024年3月27日获得申报受理通知书,并于近期获得批准,视同通过一致性评价。针对该药品的累计研发投入为757万元(未经审计)。
根据米内网数据显示,2024年中国三大终端六大市场左甲状腺素钠片的销售额约为11.46亿元,主要分布在城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院及城市实体药店和网上药店。该药品的注册将进一步丰富公司的产品线,并有助于提升市场竞争力,但销售情况可能受到国家政策及市场环境变化的影响。