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栏目:注册 发布时间:2025-09-29
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  (688513)发布公告,公司的全资子公司硕德药业近日收到国家药监局核准签发的盐酸乙哌立松片的药品注册证书。该药品的注册分类为化学药品4类,规格为50mg,有效期为18个月,药品批准文号为国药准字H20255554。

  盐酸乙哌立松片主要用于改善颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛等疾病的肌紧张状态,属于国家基本医疗保险药品目录的乙类品种。该药品是国内首个按新注册分类获批的仿制药,销售金额在2024年约为1.03亿元,同比增长14.01%。虽然药品获批标志着符合注册要求,但公告中提到该药品的上市和销售仍可能受到不确定因素的影响。