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栏目:注册 发布时间:2025-10-05
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  根据摩熵医药数据库统计,2025年9月共有17个品种(按受理号计24项)一致性评价申请获CDE承办,申请品种主要为系统用抗感染药物,申请剂型主要为注射剂。注射用头孢曲松钠为受理号最多的品种,有4个;各企业申请品种数均为1个。

  根据摩熵医药数据库统计,2025年9月期间共有391项(共计233个品种)新注册分类仿制药申请获CDE承办,其中新注册分类临床申请16项,新注册分类上市申请375项。本月申请品种主要为心血管系统药物,申请剂型主要为片剂。硫酸氨基葡萄糖胶囊为申请企业数最多的品种,有8家;浙江赛默制药有限公司是申请品种最多的企业,有8个品种。