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　　在北京注册生物医药研究院，需严格遵循相关要求，以下是详细的材料清单与注册流程。

　　1. 主体资格证明：法人单位需提供营业执照副本，自然人股东需提供身份证复印件，且自然人需年满18周岁，无犯罪记录，征信良好。

　　2. 公司章程：需明确股权结构、分红机制、科研业务范围等，其中应包含“不得从事营利性经营活动”条款。

　　3. 注册地址证明：提供商用房产证复印件（加盖产权方公章）或租赁合同（需为商业用途，面积≥200㎡），若为虚拟地址，仅限北京市科委备案的产业园（如中关村科技园），并附租赁合同公证文件。

　　4. 人员身份及资质材料：法定代表人、董事、监事和高级管理人员的身份证明和简历，股东身份证明。

　　○ 提交研发计划书，包含3年规划、核心项目、技术路线图及预期成果，附专家签字论证。

　　○ 核心团队成员学历证书、职称证明（至少2名正高级职称研究员，在职证明）、过往科研成果列表（如发表论文、专利证书）。

　　○ 实验室资料，涵盖设备采购发票、环境检测报告、生物安全应急预案，涉及动物实验的还需提交《实验动物设施许可证》。

　　○ 医学类需提供医疗执业许可证或卫健委前置审批文件、教委批文（含教研人员连续6个月社保记录）。

　　○ 科技类需提供至少1项发明专利或3项实用新型专利证明（国家知识产权局可查）。

　　○ 涉及高致病性病原微生物研究的，需取得《高致病性病原微生物实验室活动批准书》等。

　　通过“北京市企业服务e窗通”平台提交3-5个备选名称进行查重，名称格式为“北京+字号+生物医药研究院”，禁用“中国”“国际”等敏感词，可加技术特征词降低重名率。线个工作日反馈结果，若驳回需及时调整重新申报。

　　按要求整理基础材料和专项材料，线上填报“北京市企业登记平台”，上传电子版材料，确保科研设备清单标注品牌型号及采购日期等细节。

　　1. 工商初审：通过e窗通提交材料，3-5个工作日完成形式审查，核查股东资格、经营范围等。

　　2. 药监终审：材料同步推送至北京市药监局，进行45个工作日的实质审查，包括书面审核研发能力（如人均研发经费、设备先进度）和现场验收实验室布局、人员到岗情况等，其中“数据完整性管理系统”需符合FDA 21CFR Part11电子记录要求。

　　审批通过后，携带法人身份证原件到政务大厅领取营业执照，同时开通“一窗通”账户。之后前往指定刻章点制作公章、财务章、合同章并备案，最后选择有科技金融服务的银行办理开户，法人需亲自到场并提交《研发中心场地使用证明》。

　　1. 税务及社保登记：30日内完成税务报到，核定税种，申请研发费用加计扣除备案，同时办理社保登记。

　　2. 年度报告：每年1月提交《研发中心年度报告》，包含项目进展、人员变动、设备更新情况，避免影响信用评级。

　　3. 资质维护：药监局每3年开展飞行检查，需确保实验数据可追溯性、伦理审查合规性，及时应对整改要求。

　　4. 关注政策动态，提前咨询北京市工商部门或专业代办机构，获取最新注册要求。

　　按照以上材料清单和流程操作，可提高注册成功率，助力顺利开展生物医药研究业务。