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11月17日,国家药监局对外发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》。在加大化妆品产业创新支持力度方面,意见明确提出畅通新功效化妆品注册渠道,实行即报即审;鼓励国际化妆品新品在中国首发,免于提交境外上市销售证明;促进银发经济,支持针对老年群体的产品研发等新举措,以深化监管改革助力破解产业发展瓶颈,为产业高质量发展注入新活力。
点评:目前我国化妆品产业仍大而不强,存在产业集约化程度不高、部分企业质量体系尚不完善等问题。意见旨在全过程深化化妆品监管改革、全链条支持化妆品产业高质量发展。
11月17日,公告称,公司及子公司山东盛迪医药收到国家药监局核准签发的关于HRS-6209胶囊和HRS-2189片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
点评:近期密集披露多款抗癌药的临床进展,显示出其深厚的创新药研发实力,短期内有望提振公司股价。
11月17日,公告称,近日公司收到广药二期基金《告知函》,广药二期基金已取得其国资主管单位广州医药集团有限公司出具的《广药集团关于广州广药二期基金股权投资合伙企业(有限合伙)受让南京医药股份有限公司11.04%股份的批复》,同意广药二期基金通过协议转让方式受让Alliance Healthcare持有的南京医药1.45亿股非限售股份,占《战略投资协议》签署之日南京医药总股本的11.04%,转让价款为人民币7.49亿元。
点评:白云山、南京医药以及广药二期基金的战略合作迎来新进展,若最终能够落地,将加强和南京医药之间的业务合作,优化区域产业布局。
NO.4 6连板人民同泰:公司当前股价涨幅与公司经营业绩、行业情况严重偏离
11月17日,披露股票交易异常波动暨风险提示公告称,公司主营业务未发生重大变化,股价短期内连续上涨,已严重偏离基本面,存在市场情绪过热、非理性炒作风险,随时存在快速下跌风险。公司当前股价涨幅与公司经营业绩、行业情况严重偏离,请投资者关注公司业绩波动及估值偏高风险,勿受市场情绪过热影响,理性决策,审慎投资。
点评:目前,资本市场对的过度炒作已使得公司股价严重偏离基本面,投资者应注意公司股价随时存在快速回调风险。
11月17日,宣布,帕妥珠单抗注射液POHERDY生物制品许可申请(BLA)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,并可与原研产品PERJETA(pertuzumab)互换使用,成为美国首款且唯一的帕妥珠单抗生物类似药,覆盖其在美国已获批的所有适应证。
点评:本次获批,代表着国际主流市场对产品的又一认可,将进一步推进公司国际化布局进程,提升公司产品国际影响力。