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栏目:注册 发布时间:2025-12-03
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  中访网数据  上海复星医药(集团)股份有限公司近日发布公告,其控股子公司苏州二叶制药有限公司自主研发的肝素钠注射液的药品注册申请,已获得国家药品监督管理局受理。该药品拟用于防治静脉血栓、肺栓塞以及预防手术相关血栓等多种适应症。根据公告披露,截至2025年10月,苏州二叶针对该药品的累计研发投入约为人民币861万元。市场数据显示,2024年肝素钠注射液在中国境内(不包括港澳台地区)的销售额约为人民币13.86亿元。复星医药在公告中提示,该药品在获批上市并进行商业化生产前,仍需完成药品注册审批等关键环节,其未来的市场销售情况将受到市场需求、行业竞争等多重因素影响,存在不确定性。此次注册申请获受理预计不会对公司现阶段业绩产生重大影响。