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栏目:注册 发布时间:2026-01-22
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  每经AI快讯,1月21日,科华生物公告,公司控股子公司苏州天隆生物科技有限公司及全资子公司科华(西安)生物工程有限公司分别收到国家药品监督管理局、陕西省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。百日咳杆菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)适用于体外定性检测人鼻咽拭子中百日咳杆菌(Bordetellapertussis)核酸;糖类抗原242测定试剂盒(化学发光法)用于体外定量测定人血清或血浆样本中的糖类抗原242(CA242)含量,临床上用于胰腺癌、结直肠癌等消化道恶性肿瘤的治疗监测;糖类抗原50测定试剂盒(化学发光法)用于体外定量测定人血清或血浆样本中的糖类抗原50(CA50)含量,临床上用于恶性肿瘤的疗效观察、预后判断及复发监测。以上新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司产品线,将对公司业务发展具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响,敬请投资者给予关注并注意投资风险。

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